Семінар “ТЕОРІЯ ТА ПРАКТИКА GMP”

09.12 – 13.12.13 відбудеться семінар «ТЕОРІЯ ТА ПРАКТИКА GMP»

Мета семінару:

Програма семінару

Дата/
день
тижня

09.00-11.00

11.15-13.00

14.00-15.30

15.45-16.40

16.40-17.30

09.12.13

Понеділок

Фармацевтична система якості.

Огляд якості продукції.

Персонал.

Уповноважена

особа.

Виробничий комплекс:

приміщення, обладнання,

підготовка повітря і води.

Тести дня

Сухомлинов О.Г., заступник директора Філії «ДНЦ з НВ/ДП» ДП «УФІЯ»

Островной Д.В., експерт експертного відділу Філії «ДНЦ з НВ/ДП» ДП «УФІЯ»

10.12.13

Вівторок

Оцінка ризику якості в

фармацевтичному виробництві. Основи кваліфікації та валідації.

Стерильне виробництво.

 

Тести дня

Сухомлинов О.Г., заступник директора Філії «ДНЦ з НВ/ДП» ДП «УФІЯ»

11.12.13

Середа

Технологічний процес.

Система

документації

підприємства.

Контроль якості.

Належна лабораторна

практика КЯ ЛЗ.

Програма вивчення стабільності.

Тести дня

Островной Д.В., експерт експертного відділу Філії «ДНЦ з НВ/ДП»

ДП «УФІЯ»

Сухомлинов О.Г., заступник директора Філії «ДНЦ з НВ/ДП»

 ДП «УФІЯ»

12.12.13

Четвер

Основи GDP.

Рекламації і відклик.

Архівні і

арбітражні зразки.

 

Виробництво та аналіз за контрактом.

Тести дня

Кузнєцов А.П., заступник начальника експертного відділу Філії «ДНЦ з НВ/ДП»  ДП «УФІЯ»

Сухомлинов О.Г., заступник директора Філії «ДНЦ з НВ/ДП» ДП «УФІЯ»

13.12.13

П’ятниця

Аудити: належна практика

проведення само інспекції.

Фінальні тести.

Закриття семінару.

Кузнєцов А.П., заступник начальника експертного відділу Філії «ДНЦ з НВ/ДП»  ДП «УФІЯ»

Сухомлинов О.Г., заступник директора Філії «ДНЦ з НВ/ДП» ДП «УФІЯ»

По закінченні семінару учасники отримають відповідні сертифікати. Вартість участі у семінарі становить 5760,00 (п`ять тисяч сімсот шістдесят) грн. 00 коп. (в т.ч. ПДВ) за одну особу. В разі відсутності оплати на день початку семінару Філія залишає за собою право не допускати слухачів до участі в семінарі.

(До вартості семінару входить: інформаційно-консультативне обслуговування, комплект навчальних матеріалів, блокнот, ручка, кава-брейк, бізнес-ланч)

Прохання заявку на участь у семінарі надати до 01 грудня 2013 р.!

www.gmpcenter.org.ua
Тел. : +380 44 296 37 01
Факс. : +380 44 292 26 59